巴西允許病人服用未檢測抗化工中間體合成“特效藥” |

為您介紹：巴西總統(tǒng)迪爾瑪·羅塞夫避開該國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，將一項保障癌癥患者有權(quán)使用一種未經(jīng)批準(zhǔn)“特效藥”的法案簽署成為法律。這種藥物從未在臨床試驗中得到測試。

未測試抗癌癥藥物

此項法律于4月14日生效。而僅僅幾周前，該國科學(xué)部報告稱，一種名為合成磷酸酰乙醇氨的化合物無法在實驗室測試中對抗癌癥。“這令人十分悲痛。”圣保羅大學(xué)腫瘤學(xué)家Paulo Hoff表示，“它有損于監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并且將一些此刻我們并不知道會有所幫忙還是會產(chǎn)生一些未知副作用的事情合法化了。”

在很大的政治壓力下，羅塞夫示意通過了這項法案：她正因財政上存在違法問題而面臨彈劾，同時立法者和他們的選民一直吵鬧著要獲得使用上述化合物的權(quán)力。該法律允許任何人都能獲取這種藥物，只要領(lǐng)有證明其罹患癌癥的醫(yī)療報告，而無需處方。

患者服用未檢測癌癥藥物

巴西科技部研發(fā)政策秘書Jailson de Andrade介紹說，目前患者可能在獲得這些藥片上存在艱難。法律還規(guī)定，這種化合物必須在被批準(zhǔn)可生產(chǎn)人類藥物的設(shè)施內(nèi)制造。不過，眼下巴西還未有此類設(shè)施在生產(chǎn)磷酸酰乙醇氨。

即便如此，Hoff表示，病人經(jīng)常到他的醫(yī)院并且說“他們已經(jīng)服用了這種藥物”，盡管他仍在期待制藥公司生產(chǎn)足夠的藥物，以治療在一項初始臨床試驗中想要招募的10位患者。“我不知道他們是從哪里獲得這種藥物的，但事實是他們能拿到。”

多年來，患者能從圣保羅大學(xué)圣卡洛斯校區(qū)的一個化學(xué)實驗室獲得這種化合物。當(dāng)該校試圖進(jìn)行分發(fā)這種藥物時，上千名病人提起了訴訟。之前，一些法官已命令該校為患者提供在化學(xué)實驗室中制造的磷酸酰乙醇氨，但它并未獲得授權(quán)生產(chǎn)該藥物。

作為回應(yīng)，巴西科技部承諾撥付約1000萬雷亞爾（合290萬美元）研究這種化合物。來自此項研究的早期結(jié)果顯示，它對在培養(yǎng)基中生長的細(xì)胞并沒有毒性，但對癌癥細(xì)胞同樣無害。de Andrade表示，動物研究正在進(jìn)行中。

                                                                                                  責(zé)任編輯：qxl

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