美國FDA擬全面封禁有粉醫用手套 | | 旗凱
告訴你常用于醫學檢查或臨床診斷的一次性將在美國率先全面封禁。醫用手套主要有無粉末和有粉末兩種之分。而有粉手套早期因其穿脫方便而受到醫生的青睞，但關于有粉手套所致傷口肉芽腫及術后粘連等問題的報道不絕于耳，或基于此美國FDA終于下決心放“大招”。在21日頒布了一項提議，擬在全美禁用醫用有粉手套。
全美禁用醫用有粉手套
“頒布這個禁令的主要目標是為了愛護患者和醫療衛生人員免受有粉手套帶來的傷害，” Jeffrey 博士，美國FDA設備和放射衛生署署長在聲明中說， “為了愛護公眾的健康，很可能這局部人群對于自己暴露于危險一無所知，故而我們對此項禁令十分器重。”這次美國FDA將有粉的合成手套和天然膠乳手套均拉入“黑名單”，“有粉手套”強調無論是玉米淀粉還是滑石粉，一律封禁。
美國FDA也補充聲明說，這一禁令僅適用于外科手術和檢查病人時所用的有粉手套，不包括美國市場醫藥中間體上沒有的防輻射有粉手套。
對此，聯邦政府還進行了一項經濟剖析，得出結論：對有粉手套的封禁不會導致市面上手套短缺，更不會產生經濟影響。因為市面上可供選擇用于醫療實踐的無粉手套還是很多的，并不會引起恐慌或大缺口。
18年后“撥開云霧見天日”
消費者愛護協會指出，該項禁令18年后才得被正式提出或有些晚。該協會的高級顧問Wolfe博士在一份聲明表示，美國FDA早在1998年便被要求禁止使用有粉手套，但遲遲未得到落實。
“FDA否定了請愿書，”Wolfe博士說，“2011年該請愿書被再次提出，要求予以取締所有粉醫用手套的使用。”
Wolfe博士補充說，“雖然沒有新的有效證據證明1998年有關玉米淀粉手套粉末在手術檢查中對病人造成的危險。但如果美國FDA早在1998年便取締有粉醫用手套，而不是18年后發起，那么成千上萬的醫療衛生人員和患者或可幸免于那些由粉末所致的危及生命健康的不良反應。”
有粉手套的嚴重副作用
美國FDA指出，有粉手套帶來的這些風險無法通過更新標簽來糾正或減少，患者或醫務人員面臨的潛在傷害會從他帶上有粉手套那一刻開始。其最大的危害性表現在手套上的氣霧化粉末可能會引起呼吸道過敏性反應。此外，醫用有粉手套使用的粉末與許多潛在的嚴重不良事件相關聯，包括嚴重呼吸過敏反應、傷口炎癥以及手術傷口愈合延遲及術后粘連（瘢痕組織的生長）等。
有粉手套的副作用
1.氣道炎癥或過敏：在空氣中穿脫手套，手套上的粉末以氣溶膠的模式散開，這些附著了過敏原或蛋白質的粉末被人吸入或食入均可引起過敏反應或者氣道炎癥。
2.皮炎反應：長期穿戴有粉手套會顯著降低手部皮膚水份，促使皮膚干燥、起皮或出現濕疹和發癢的癥狀，反復刺激作用使手部表皮的細胞通透性增加，屏障愛護失效，繼而產生接觸性皮炎反應。
3.傷口感染：有粉手套不僅能夠作為過敏原的，還充當著病原體傳播過程中的載體角色，這在某種意義上更大程度增加了手術傷口炎癥反應或感染的風險。
4.傷口愈合延遲：有粉手套能通過扭轉創面正常愈合步驟來延誤病情，創面經久不愈為病原體的繁殖和生長提供工夫和機會，從而導致創面愈合差、粘連大等不良結局的發生。
國內對于有粉手套危害的認識較膚淺，醫務人員通常更關注手套牢固性、佩戴舒適性、手術無菌效果及操作便利性，而忽略了有粉手套中粉末對機體的危害。
為了能給患者提供更康復的醫療服務，醫療用品的質量也是不容小覷的，醫務人員應該從意識上器重起來，行動上選擇穿戴，距離該項提議最終生效還需通過90天左右的公眾評議，此刻切不可對此事掉以輕心。
責任編輯：qxl
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